DISPOSICIÓN · NACIONAL
Disposición 6801/2026
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
El texto
Fundamentos (visto y considerando)
Ciudad de Buenos Aires, 21/10/2026 VISTO el EX-2026-61760503- -APN-DFYGR#ANMAT, la Ley 16.463 y el Decreto Nº 1490 del 20 de agosto de 1992. y CONSIDERANDO: Que el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado la Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA, correspondiente al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE TERBINAFINA (número de control 125082) para ensayos físico-químicos. Que esta Sustancia de Referencia ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg por envase. Que la valoración permitió determinar que su título es 100,3 %, expresado sobre la sustancia seca. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y sus modificatorios. Por ello; EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE:
Artículo 1°
Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE TERBINAFINA (número de control 125082), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,3 %, expresado sobre la sustancia seca.
Artículo 2°
Establécese que los frascos ampollas de CLORHIDRATO DE TERBINAFINA Sustancia de Referencia se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, luego del pago del arancel correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
Artículo 3°
Regístrese; comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese.
FirmaLuis Eduardo Fontana
Nota del Boletín Oficial
e. 26/10/2026 N° 79489/26 v. 26/10/2026
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Solicitar seguimientoCita sugerida
Disposición 6801/2026, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, B.O. 26 de octubre de 2026. https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/349557/20261026
Ficha técnica y trazabilidad
- Última captura
- Versión registrada
- bora-primera-daily-bo-item-349557-20261026-v1
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